为了更好地服务于“十三五”规划、“十四五”规划,干细胞行业全体从业者应严格遵循国家政策,合规合法地发展与经营。当前,国家对干细胞技术的研究与产业化给予了高度重视与大力支持,为行业持续稳定发展提供了坚实保障。在此背景下,行业内部应秉持公平竞争原则,杜绝恶性竞争行为。同行之间应避免采用非常规手段抹黑对方,禁止通过误导性恶意诉讼或利用短视频平台等渠道发布不实信息、编造与传播虚假或误导性内容,损害竞争对手的商业信誉与品牌形象。唯有如此,方能营造健康、有序的行业生态,推动干细胞行业高质量发展,助力国家科技与健康事业的进步。百龄干细胞在此呼吁全行业:
·以科学证据为基础开展学术与商业交流;
·对恶意造谣、误导性宣传等行为依法维权;
·共同监督行业自律,通过企业正规渠道举报违规行为;
我公司诚挚期望所有干细胞从业者能严格遵守国家法律法规,并切实恪守行业规范及各项技术标准。矢志不移地践行、引导和加强行业自律,自觉抵制干细胞研究、开发和应用中的不规范行为,正本清源,积极促进和维护干细胞领域的健康发展。百龄干细胞公众号接受举报,有业内恶意竞争的,共同维护行业良性发展。
在此我公司将去年中国抗衰老促进会细胞研究和应用分会3月16日发布的《干细胞行业自律倡议书》全文摘抄如下,希望同行之间能健康自律发展:
《干细胞行业自律倡议书》
一、重视质量管理,提供高品质产品和服务
干细胞行业的健康发展,亟需严格把控产品质量。这不仅关乎患者安全与治疗效果,更是行业信誉与可持续发展的基石。干细胞治疗作为一种前沿的医疗手段,其疗效和安全性是患者最关心的问题。高质量的干细胞产品能够提供更可靠的治疗效果,减少不良反应和并发症的风险,从而增强患者对治疗的信心和满意度。同时,优质的干细胞产品还是提升行业竞争力的基础。我们诚挚呼吁全行业同仁,强化质量意识教育,提升责任感,携手建立健全质量管理体系。从采集、处理到应用,每一环节均需符合质量标准,并通过定期检测与评估,确保产品质量,守护患者健康与权益。
二、合法合规经营,共筑行业健康生态
我们呼吁干细胞行业的每一位从业者都应严格遵守国家的法律法规,包括但不限于干细胞研究、临床试验、产品生产和应用等方面的规定。例如,《干细胞临床研究管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等文件,由国家卫生计生委和国家食品药品监管总局共同制定,旨在规范干细胞临床研究行为,保障受试者权益,促进干细胞研究健康发展。自觉抵制不规范的干细胞临床应用,共筑一个健康的行业生态系统。所有从业人员在进行干细胞研究和应用时,必须坚守伦理原则,尊重受试者的知情同意权和隐私权,确保研究的透明性和公正性。这包括严格遵守国际伦理准则,尊重所有参与研究的个体及其家庭的意愿,确保研究严格限定在医疗和科学研究范畴内。此外,研究过程中必须获得受试者的完全知情同意,并提供详细的研究信息,让参与者充分理解研究的目的、过程及潜在风险。同时,研究人员应认真贯彻知情同意与知情选择原则,签署知情同意书,保护受试者的隐私,并确保个人资料不被泄露。
三、提升职业技能,加强职业道德教育
我们呼吁所有从业人员应不断提升自身的专业技能和知识水平,通过参加专业培训、研讨会和学术会议等方式,保持与最新科研进展同步,提供高质量的服务。深化实验室技术与临床应用技能的实践锻炼,力求精通干细胞提取、培养、分化及移植等一系列核心技术。同时,我们强调职业道德的坚守,在研究、临床试验及商业活动中秉持诚信为本,既不夸大研究成果,亦不隐瞒潜在风险,确保信息真实透明,杜绝诋毁竞争对手之行,避免恶意竞争之举,携手共创一个公平、正直的行业氛围。
四、鼓励行业合作,实现共赢发展
干细胞行业的发展不仅依赖于个体的努力,更需要行业内的合作与协同。为了实现共赢发展,我们呼吁干细胞行业的从业人员积极参与到行业合作中来,共同推动这一领域的进步。鼓励行业内的研究机构、医疗机构、企业和政府部门建立合作平台,通过定期的交流会议、研讨会和工作坊,分享最新的研究成果、技术进展和管理经验,通过资源共享有效降低研发成本,进一步加速科研创新与转化的进程。同时,倡导跨机构、跨领域的联合研发,加速人才与知识的流通,汇聚各方专长,协同突破干细胞研究的关键瓶颈,从而高效催生创新成果。
五、制定行业标准,提升行业整体竞争力
干细胞行业的健康发展离不开统一和高效的行业标准。为了提升整个行业的竞争力,我们呼吁干细胞行业的从业人员积极参与到行业标准的制定和实施中来,共同提升行业的整体水平,增强公众对干细胞治疗的信任,推动行业的可持续发展。2023年11月,中国抗衰老促进会细胞研究和应用分会制定了《人脐带间充质干细胞制备及质量控制规范备案企业》团体标准,该标准的发布标志着人脐带间充质干细胞技术发展及成果转化迈入了规范化、制度化、标准化的新阶段。这一进步不仅为相关技术提供了普遍性、广泛性和适用性的标准,而且确保了干细胞产品的质量与安全性,为临床应用提供了坚实基础。河北百龄细胞生物科技有限公司等一批优秀企业去年11月成为第一批认证获批企业。今年会员单位再次展现了对规范开展干细胞研究的坚定态度和决心。在国际标准ISO 24603的引领下,大家一致同意起草并制定《细胞制备中心质量管理自律规范》及《干细胞行业自律倡议书》,并承诺严格遵守行业自律宣言。此举得到了中国干细胞与再生医学协同创新平台等权威机构的支持,体现了中国在干细胞领域的自律和标准化工作,为全行业树立了标杆,共同推进干细胞产业的研究与成果转化,以造福广大民众。
我们相信,若全行业从业人员都自觉承担起社会责任,遵守国家相应的法律法规、伦理准则,规范开展研究,我国干细胞研究及临床转化必将走上规范、快速的发展之路。同时,随着干细胞技术在卵巢早衰治疗领域取得突破性进展,以及国家政策的鼓励和资本市场的青睐,我国干细胞理论研究持续创新,技术瓶颈不断突破,临床研究跨越发展,新兴产业日益壮大。让我们携手推动合法合规的干细胞临床应用,共同建设和维护干细胞临床转化的健康环境,真正做到让干细胞造福于民,让更多人健康活到120岁!我们诚挚地呼吁全行业同仁积极响应本倡议,推动干细胞行业朝着更加光明的未来迈进。
中国抗衰老促进会细胞研究和应用分会
2024.3.16
声明人:河北百龄细胞生物科技有限公司
2025年6月12日